验光师执业协会提议对医疗器械进行监管
栏目：媒体新闻 发布时间：2025-10-22 09:11
• 制定消费类医疗器械强制注册要求，将现行自愿医疗管理制度（MDAC）转变为...
• 制定消费类医疗器械的强制性注册要求，并将现行的自愿医疗器械管理（MDAC）制度转变为强制性要求。 • 进口商、分销商及批发商在香港供应或销售消费类医疗器械前，也必须按照MDAC 进行强制注册。 • 限制在线销售。平台必须验证所有销售医疗器械的商家均已按照 MDAC 完成注册。不履行核查义务的，视为违法。 • 消费者在购买高风险医疗器械时必须获得有效处方。进口商、分销商和批发商负责验证处方。 • 管理销售医疗设备的实体店和平台或在线购物。该法颁布后，应授权卫生部定期检查商店的非法销售行为，并将违规案件移交警方处理。CE或海关强制执行。 • 与海关联合检查进口医疗器械。资料来源：香港执业视光师协会
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